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生技中心(簡稱DCB)主導,國內四藥廠生達(1720)、永信、中化、益得昨(22)日共同宣布,共同開發的抗癌新藥DCBCI0901,同時被美國食品藥物管理局(FDA)、台灣食品藥物管理署(TFDA)核准,將進入臨床一期,這也是生技中心主導的新藥聯合開發第二案。
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DCB所主導的首個國內聯合開發案,是糖尿病新藥DBPR108,由健亞、中化、永信、東洋、南光、信東等六家製藥公司組成,而此次抗癌藥開發聯盟,則是鎖定抗癌標靶藥物,法人估計,未來藥物銷售高峰有機會達到3億美元(約新台幣90億元)。生達昨日收盤40.2元,上漲0.2元。
DCB表示,此次四公司聯合開發的DCBCI0901,該藥物主要成分mTOR抑制劑應用在抗癌藥物已非首例,目前有輝瑞的Temsirolimus及諾華的Everolimus,但已問世的產品缺點是部分患者有抗藥性問題。
對此,生技中心昨日表示,DCBCI0901是屬於「mTOR抑制劑」抗癌標靶新藥,是由DCB前計畫主持人陳寶年博士團隊,在經濟部科專支持下自行研發,也是新一代的mTOR標靶新藥,優於第一代藥物,也少有抗藥性問題。
據悉,DCBCI0901對肺癌、乳癌、攝護腺癌、人類肺腺癌,都能明顯抑制癌細胞生長效率,DCB先前的研發成果已由該中心提出台灣、美國、日本及歐洲等16國專利申請,陸續完成全球專利布局。
DCB指出,在該中心主導授權下,生達、永信、中化及益得四公司,於2011年共組新藥開發聯盟,透過授權方式與DCB共組專業團隊開發,而在進入臨床之前,已經投入四年努力。
近期獲美國FDA及國內TFDA核准人體臨床試驗,試驗將委由國際CRO大廠昆泰執行,並於台大醫院、成大醫院及台北榮民總院等醫學中心展開一期臨床試驗的收案,收案數約30到40人。

全文網址: 四藥廠結盟 開發抗癌藥 | 股市要聞 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO2/8629618.shtml#ixzz2zfVlV4Pn
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